Cinco claves que hay que tener en cuenta sobre las vacunas Sputnik V que se producirán en Argentina
1) Argentina será el primer país en producir la Sputnik V en América
La Sputnik V se desarrolló basada en una plataforma de vector viral no replicativo. El presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, participó en el encuentro entre los mandatarios de Argentina y Federación Rusa, y comentó: “Gracias al apoyo prestado vamos a aprovechar la oportunidad para poder producir la Sputnik V en Argentina y en toda América Latina”, dijo. Fue el primer país en América Latina en autorizarla y el segundo del mundo en comenzar a vacunar con Sputnik V. Será el primer país en el continente americano en producir esta vacuna, con todos los procesos.
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2) Cuántas dosis se producirán
De acuerdo con Figueiras, se van producir más de 100 millones de dosis. Tienen como objetivo desarrollar unas 500.000 dosis de Sputnik V por semana. Durante el encuentro virtual, Putin aseguró que la Sputnik V “está registrada en 66 países” y sostuvo que “las pruebas demuestran que nuestra vacuna es la mejor”.
3) Dónde se producirán las dosis en el país
La planta actual de Laboratorios Richmond en el partido bonaerense de Pilar tiene capacidad para realizar la formulación y envasado de hasta 500 mil dosis de la Sputnik V por semana, aunque según había aclarado Figueiras la producción estará sujeta a la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia.
“Comenzaremos el proceso productivo de la vacuna Sputnik V en nuestras instalaciones actuales; mientras que en paralelo comenzaremos con la construcción de lo que será la planta biotecnológica más moderna de la región. Y que trabajará en múltiples proyectos científicos como biosimilares y en diversas tecnologías para la producción de vacunas, incluyendo las de adenovirus como la Sputnik V o las de ARN mensajero como son las de Pfizer o Moderna, entre otras. Y más adelante no serán todas vinculadas al COVID-19″.
4) Ya se cumplieron requisitos para la elaboración de la vacuna en el territorio de Argentina
El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés) notificó semanas atrás a Laboratorios Richmond que el Instituto Gamaleya, donde se desarrolló la vacuna Sputnik, había aprobado las muestras enviadas por el laboratorio a Rusia en abril pasado. Este paso era fundamental para que se pusiera en marcha la producción. A través de ese paso, se confirmó la buena calidad de tres lotes del componente 1 y un lote del componente 2 enviados a Moscú por el laboratorio argentino Richmond.
A principios de este año, Figueiras había viajado a Rusia y cerró la firma del acuerdo preliminar y de cooperación científica con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) con la participación de Hetero Labs Limited, una compañía establecida en la India y con la cual Richmond posee una alianza estratégica desde hace más de 25 años. En abril, el laboratorio argentino envió al Instituto Gamaleya un lote de más de 21.000 dosis producidas en su planta de Pilar para que fueran testeadas y sometidas a pruebas de calidad en Rusia, que finalmente autorizó la producción masiva en Argentina.
5) Las dosis que se producirán pasarán por un control de calidad
“Una vez finalizada la producción se realizará el control de calidad tanto en el laboratorio como en el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) de Argentina y en el Gamaleya, pero las dosis fabricadas quedan acá, por lo que Argentina se ahorraría tener que ir a Rusia a buscarlas”, detalló el titular de Richmond.
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¿Cuáles vacunas estamos aplicando en el país?
Sputnik V |
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Nombre | Gam-COVID-Vac |
Autorizado edad (edad) | > 18 años |
Plataforma | vector viral no replicativo |
Contraindicación y precauciones | Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquier componente; antecedente de reacciones alérgicas graves o anafilaxia; enfermedades agudas graves o exacerbación de enfermedades crónicas. Contraindicaciones para Componente 2: complicaciones graves posvacunación (shock anafiláctico, reacciones alérgicas generalizadas y graves, síndrome convulsivo, fiebre superior a 40° C, etc.) por la inyección del Componente 1 de la vacuna. |
Cantidad de dosis | 2 |
Autorización o registro de emergencia | Resolución 2784/2020 del Ministerio de Salud, 24/12/2020 |
Covishield |
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Vacuna contra covid-19 ChAdOx1 nCoV- 19 Corona Virus Vaccine (Recombinant) |
Serum Institute – India |
> 18 años |
vector viral no replicativo |
Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquier componente. Contraindicación para la segunda dosis: reacción anafiláctica con la primera dosis. Precauciones: enfermedad febril aguda grave; trombocitopenia y trastornos de la coagulación. |
2 |
Resolución 627/2020 del Ministerio de Salud, 09/02/2021 |
Sinopharm |
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SARS COV-2 (células vero) inactivada | |
Beijing Institute of Biological Products – República Popular China | |
> 18 años | |
virus inactivados | |
Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquier componente; antecedente de reacciones alérgicas graves (con compromiso respiratorio que haya requerido asistencia médica); exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general. Contraindicación para la segunda dosis: reacción anafiláctica con la primera dosis. Precauciones: enfermedad febril aguda grave; trombocitopenia y trastornos de la coagulación; epilepsia no controlada u otro trastorno neurológico progresivo. |
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Cantidad de dosis: 2 | |
Resolución 688/2021 del Ministerio de Salud, 22/02/2021 |
AstraZeneca |
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ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) |
AstraZeneca-Oxford – Reino Unido |
> 18 años |
vector viral no replicativo |
Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquier componente. Contraindicación para la segunda dosis: reacción anafiláctica con la primera dosis. Precauciones: enfermedad febril aguda grave; trombocitopenia y trastornos de la coagulación. |
Cantidad de dosis: 2 |
Disposición 9271/2020 de ANMAT, 30/12/2020 |